4+7 城市药品集中采购
上海地区补充文件
采购文件编号：GY-YD2018-1
上海市医药集中招标采购事务管理所
2018 年 11 月
4+7 城市药品集中采购 上海地区补充文件
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4+7 城市药品集中采购上海地区补充文件
采购文件编号：GY-YD2018-1
各申报企业：
根据联合采购办公室发布的《4+7 城市药品集中采购文件》，为做好上
海地区中选药品的采购执行工作，上海市医药集中招标采购事务管理所（以
下简称：工作机构）就上海地区企业申报、药品配送、质量检测、三方协
议、货款支付、中选品种使用等内容发布补充文件，具体如下：
1.企业申报
按照本次采购品种供应的药品，原则上应是临床常用包装，鼓励同时提
供满足慢性病常用药 2 周以上用量包装的药品。
2.药品配送
2.1 本市落实 4+7 城市药品集中采购要求遵循一个中选品种仅委托一家
药品配送企业负责配送的原则，企业在申报 4+7 城市药品集中采购“申报
材料”时应同时递交申报品种与指定配送企业双方签订的《上海地区配送
意向协议》（附件 1）,配送意向协议不得违背《4+7 城市药品集中采购文
件》的要求。
2.1.1 申报企业应将签订的《上海地区配送意向协议》装入信封，并在
信封上标注“上海补充文件”字样。封口处需加盖企业公章或由被授权人
签字。
2.1.2 申报企业应将上海补充文件的信封装入 4+7 城市药品集中采购
“申报材料”中。
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2.2 指定配送企业应符合以下条件：
(1)指定配送企业 2017 年配送药品范围覆盖本市所有区;
(2)指定配送企业具备 24 小时内向全市医保定点医疗机构配送中选药品
的能力和条件。
2.3 作为承担配送义务的药品配送企业不允许通过第三方购买中选药
品。不能履行上述义务的，一经确认，即取消配送资格，并按规定进行处
罚。
3.质量检测
3.1 工作机构将对拟中选企业的药品生产及拟中选药品质量进行调查
（调查形式根据实际情况确定），拟中选企业应予以积极配合。
3.2 为保证中选药品在中选前后质量稳定一致，申报企业申报的药品如
果中选必须接受工作机构采用近红外光谱建模等检测方式对供应的中选药
品每批次进行监测。
3.3 申报企业申报的药品如果中选，必须接受一年至少两次的抽检和必
要时进行的飞行检查。
4.三方协议
4.1 申报企业中选后，将由工作机构、中选企业与指定配送企业签订三
方协议（附件 2）。
4.2 本次 4+7 城市集中采购中选药品上海地区的采购货款结算，按三方
协议约定的结算方式执行，中选生产企业应按三方协议约定支付配送企业
药品配送费用，不得拖欠。
4.3 中选药品在履行协议中，如遇国家政策调整或不可抗力发生的情况
下，致使直接影响协议的履行，由三方协议中的三方协商解决。
5.货款支付
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5.1 工作机构及指定配送企业均设立资金专用账户。
5.2 工作机构分三次向指定配送企业专用账户支付中选品种货款：
5.2.1 在签订《药品集中采购中选品种购销三方协议》后 5 个工作日内，
工作机构向指定配送企业支付全部货款的 50%；
5.2.2 采购周期执行半年或采购量达到协议约定采购量 50%后，工作机
构向指定配送企业支付全部货款的 45%；
5.2.3 在协议供货期的末期，工作机构对指定配送企业货款进行清算，
清算完成后支付剩余货款。
6.中选品种使用
6.1 本市所有医保定点医疗机构（以下统称“医疗机构”）优先采购和
使用 4+7 城市集中采购中选药品，使用量原则上应与上一年度水平相当。
6.2 医疗机构使用中选药品，按本市有关部门规定均视作符合“一品两
规”要求。
7.未中选品种使用
7.1 医疗机构可以在保证中选品种用量的前提下继续采购并使用未中
选药品，但数量按比例关系折算后不得超过中选品种。
7.2 符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的最高价药品，必须在
本市 2017 年中标价（或挂网价）基础上，根据价差实现梯度降价后（以中
选价托底）方可继续采购使用，价差较大的须进一步加大降价幅度，实际
采购价由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定。
7.3 符合本次集中采购申报要求的同品种未中选的非最高价药品，其挂
网价应不高于按 7.2 要求调整后的最高价药品挂网价，实际采购价由生产
企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定。
7.4 符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业超过（含）
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3 家的，不再采购其它不符合本次集中采购申报要求的同品种其他生产企业
药品。符合本次集中采购申报要求的同品种仿制药品生产企业未超过（不
含）3 家的，则其它不符合本次集中采购申报要求，但已在本市中标（或挂
网）的未中选品种可继续采购使用，其挂网价应低于中选价，实际采购价
由生产企业和医疗机构通过挂网公开议价采购确定。
8.本文件最终解释权归上海市医药集中招标采购事务管理所。
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附件 1
上海地区配送意向协议
（编号：GY-YD2018-1）
甲方（生产企业）：
乙方（配送企业）：
为了更好地落实 4+7 城市药品集中采购工作，甲、乙双方依据本次上
海地区补充文件相关要求，甲方同意乙方作为_______________________
（药品通用名、规格包装）在本次 4+7 城市药品集中采购中选后上海地区
唯一配送企业，确保中选品种配送全覆盖。
甲方（盖章）： 乙方（盖章）：
日期： 日期：
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附件 2
药品集中采购中选品种购销三方协议
甲方（工作机构）： 乙方（配送企业）： 丙方（生产企业）：
法定代表人： 法定代表人： 法定代表人：
注册地址： 注册地址： 注册地址：
1.中选品种通用名：
2.生产企业：
3.中选规格包装：
4.约定采购量：
5.含税中选价（元）：
6.合计（元）：
为了保障及提高药品质量，压缩不合理药价水分，减少医保不合理支出，促
进医疗事业健康发展，甲、乙、丙三方依据《中华人民共和国合同法》、《中华
人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规
范》以及 GY-YD2018-1 采购文件等其他相关规定，经甲方集中采购确定丙方为中
选品种的生产企业，经丙方确认乙方为中选品种的配送企业。现甲、乙、丙三方
在平等、自愿、诚信的基础上，经友好协商达成协议如下(以下简称“本协议”)：
第一条 协议期限
1.1 本协议有效期限：自______年___月____日起至______年____月_____日止
（若有效期内未完成或部分品规未完成约定采购量，则自动延长有效期，直至完
成约定采购量）。本协议的终止不影响协议有效期内已发生业务往来的执行。
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第二条 三方关系
2.1 乙方为丙方药品集中采购中选品种（以下简称“中选品种”）在上海市
医保定点医疗机构（以下简称“医疗机构”）的配送企业。
2.2 丙方销售中选品种的规格应与中选通知书规定的规格相一致。
2.3 在本协议有效期内，三方之间的上海市药品集中采购购销行为以及因此
而产生的其他关系均受本协议约束。
2.4 乙方和丙方在本协议履行过程中就具体的单笔中选药品订单，还应另行
通过签发、确认送货单、出库清单等收货单据的方式加以明确。
2.5 丙方对乙方配送的中选药品应做到货票同行。
2.6 除甲方事前同意外，乙方就集中采购中选品种不能通过第三方向丙方采
购药品和支付货款。
第三条 资质
3.1 丙方为合法的药品制造商，且具备法定的履行本协议的能力，丙方应当
在签订本协议后的 3 日内向乙方提供如下加盖有丙方公章的材料复印件：
（1）企业法人营业执照副本；
（2）组织机构代码证；
（3）药品生产许可证；
（4）GMP 证书。
3.2 乙方为合法的药品经销商，且具备法定的履行本协议的能力，乙方应当
在签订本协议后的 3 日内向甲方、丙方提供如下加盖有乙方公章的材料复印件：
（1）企业法人营业执照副本；
（2）组织机构代码证；
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（3）药品经营许可证；
（4）GSP 证书。
3.3 乙方、丙方中任何一方未提供上述材料的，本协议不得继续履行。
3.4 在本协议履行期间，如遇乙、丙双方上述证书换发，双方应在证书换发
后的 10 个工作日内向对方以及甲方更新材料。
第四条 价格
4.1 乙方应以丙方中选通知书规定相一致的规格以及价格向甲方指定的医疗
机构配送中选品种。
4.2 丙方给予乙方的配送费率为中选价的 6%，配送费须单独支付，支付方式
由乙、丙双方另行商定。
4.3 在本协议履行期间，若由于出现需要调低终端药品零售价格的情况导致
丙方必须调低其中选品种终端零售价格的，丙方应于调价信息公布后 15 日内向
甲方提出解决方案。
第五条 质量、批件与有效期
5.1 丙方提供的中选品种应符合中选品种生产国与中华人民共和国国家药品
质量标准和有关质量要求，并与投标时承诺的质量相一致，以确保临床用药安全
有效。药品的包装、标识、标签、说明书等应符合国家相关规定，并具备国家管
理部门的相关批件。
5.2 如果甲方确认需要进行药品质量检验，该质量检验将由甲方负责进行，
由此产生的费用由丙方承担。乙方不得自行向丙方收取或代收相关费用。
5.3 甲方如果发现中选药品存在质量问题(有当地药检部门的检验报告)，甲方
有权在候选中选药品中选择替代药品，并对涉及相关方按相关法律法规及采购文
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件的规定予以处罚。上述决定必须事先告知并接受书面申诉。
5.4 前述中选品种批件应当随货提供。
5.5 丙方确保其每次交付给乙方的中选品种时，供货中选品种的剩余有效期
符合如下条件：
（1）中选品种有效期为一年的，剩余有效期至少为九个月；
（2）中选品种有效期为一年半至两年的，剩余有效期至少为十二个月；
（3）中选品种有效期超过二年的，剩余有效期至少为十五个月。
如遇特殊情况，甲、乙、丙三方可另行通过补充协议的方式约定剩余有效期
的长短。在中选品种发生货源紧张的状况下，丙方应优先满足本协议的需求，避
免脱销。
5.6 如丙方供货中选品种为首营品种药品的，丙方有责任在交货前向乙方提
供完整、准确的药品首营资料。
5.7 乙方配送到甲方所指定的医疗机构的药品，有效期不得少于 6 个月。乙
方可以拒收丙方超出订货协议数量的货物。特殊品种甲、乙、丙三方另行协商。
第六条 订购
6.1 甲方以上年度医疗机构需求量为依据测算出集中采购药品采购量，由医
疗机构从乙方采购中选药品，各方按本协议约定垫付、付清货款 。乙方根据各
医疗机构的需求，在规定时间内配送到各医疗机构。
6.2 乙方如需丙方供应中选品种，应当以书面方式向丙方提出要求供货的品
规、数量、收货地点、交货时间以及要求丙方作出回复的时间等。
6.3 丙方应在乙方要求的时间内与乙方确认是否供货。
6.4 乙、丙双方须通过书面的方式签发和确认订单。
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