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3D打印技术在制剂工艺中的研究进展与应用 .docx

1392378****  |   2019-10-14  
   类型:技术相关   |   格式:docx   |  总 7页   | 上传时间: 2019-10-14  
3D 打印技术在制剂工艺中的研究进展与应用
3D 打印(three dimension prinng3DP)又称增材制造、原型机制造、固
体自由形式制造,是使用 3D 打印机将 3D 计算机辅助设计(CAD)转换为艺术
和科学产品的新兴技术
[1-2]
。该技术通过使用 3D 计算机模型以逐层的方式进行
打印,具有零技能生产、材料随意组合、即时产出成品、精准化实体复制等优势,
正在迅速改变商品的设计和生产方式
[3]
。目前,3D 打印技术已经在食品
[4]
、建筑
[5]
、生物医学
[6]
、化工
[7]
等领域得到了广泛应用。2015 8 月,美国食品药品监
督管理局(FDA)正式批准了 Aprecia 公司使用 3D 打印技术制造治疗癫痫的
SPRITAM leveracetem(左乙拉西坦)片剂,证实了该技术在制剂行业的发展前
景及商业可行性
[8]
3D 打印技术颠覆了传统制剂的设计及生产方式,可实现药
品的个性化定制、提高制剂生产效率、控制药物释放速率、增加患者依从性,
加速了数字化医疗革命进程
[1]
。目前,该技术被应用于缓控释制剂、速释制剂、
植入制剂及具有多种释放机制的高端化药制剂的研制中,但在中药制剂领域的
研究及应用仍然较少
[9]
。通过检索与整理 CNKISCISpringer 数据库中的相关
文献,本文对 3D 打印技术的原理及其在制剂领域中的研究进展、优势、挑战及
未来发展进行综述与分析,旨在为该技术在中药制剂领域的研究应用提供思路。
1 3D 打印的步骤
不同 3D 打印技术的原理和使用材料不尽相同,但数字设计及打印产品的流
程基本相同,主要包括数字化设计、格式转化、原料加工、打印及后续处理 5
个环节
[10-12]
1.1 数字化设计
首先应基于 CAD 软件对预期产品进行数字化设计,使预期产品以 3D 2D
形式呈现为待打印的图像。
1.2 格式转化
将数字化设计图像转换成 3D 打印机可识别的格式,通常为 STL 格式或 OBJ
格式,并使用打印机对图像进行优化处理。STL 格式仅涉及产品顶点的位置数据,
OBJ 格式包括多边形面或颜色纹理的附加信息。3D 打印程序会将这些图像“切
片”成不同的可打印层,并将多层指令以数字方式传 3D 打印机。在独立
品的打印过程中,软件可以自处打印支撑材料并为打印产品提供
1.3 原料加工
3D 打印原材料加工成颗粒长丝合剂溶液用于后续打印。
1.4 打印
加入原料并自固化,以逐层方式打印产品。
1.5 后续处理
打印出的产品可能干燥烧结抛光等后续处理。在此阶段,可以将
未使用的材料回收用。
2 制剂中常用的 3D 打印技术
CAD 软件可将待打印对设计成几乎任何。在打印过程中,3D 打印
遵循 CAD 文件的指令先沿 x-y 移动水平构建对再沿 z 轴移动垂直构
[13]
三维层的方式不同,可以别不同的 3D 打印技术。在制剂领
域中使用的 3D 打印技术主要为熔融沉积成型(FDM)技术、选择激光烧结
SLS)技术、光刻SLA)技术及热喷墨打印(TIJ)技术
[14]
FDM 技术在
制剂领域应用为广泛,目前商业化的 FDM 打印机和打印软件多用于片剂及缓、
控释制剂的制
2.1 FDM 技术
FDM 是使合物长丝通过加前端软化沉积板上瞬
固化,通过逐层固化来产 3D 产品的技术,其原理 1 所示
[15-16]
。在制剂生
产过程中,可通 2 种方药物整合合物细丝热熔挤出前将药
末混物中,或热熔出得到的长丝药物中,使药物
动扩散长丝
[3]
FDM 技术的打印温度 150230 主要使用烯醇
PVA)、聚乳酸PLA)、羟丙纤维素HPC)、维素衍生物等热塑
合物的热熔挤长丝作为打印材料
[17]
。目前,FDM 技术在制剂领域中应用
广泛,使用该方打印出的药品具有良好孔隙率和较高的,药物的释
曲线可通过对药物几何、原料型的设计进行控制,用于基
剂,未包剂、片剂等的制。该方降低热定药物的降解
要对产品进行干燥
[18-19]
。但 FDM 技术仅于打印热塑性材料,由于
材料较黏稠,会增加 FDM 打印的启动停止,使打印效率变要进
研究与改进
[20-21]
Alvaro
[15]
研究了 FDM 技术热熔挤出(HME)、流化床涂层技术制造
地奈德缓释片剂的可行性,首 HME 技术将布地奈德醇丝中,
通过 FDM 3D 打印机将细丝印成片,然后溶聚合物片。通
酸氢盐冲系发现布地奈德囊片先小肠释放,然后小肠远
结肠续释放, 3D 打印技术具有制缓、控释制剂的潜力Jamróz
[22]
使用配备 DualPro 出机的 ZMorph
®
3D 打印机生产阿立哌唑片剂,发现该方
节有效成分在体的释放速率,药物在打印细丝内保持稳定的结晶结
,有于原料的储存Zhang
[23]
将对乙酰氨酚作为模型药物,使用
BenecelTM 羟丙纤维素HPMCE5 Soluplus
®
具有不同内芯填充密
外壳厚度 9 熔融沉积 3D 打印片剂,实现药物性成分的零释放。
2.2 SLS 技术
SLS 是以粉末为原料进行打印的技术,其产品孔隙受粉末床温度致密壁
长度激光功率的影响,使用 SLS 打印机可以常精结构
[24-25]
。在 SLS
技术中,产品的 3D 结构是通过使用紫外UV激光束在可移动平台上固化
态树脂合物来形成,其原理 2 所示
[14]
SLS 打印材料的性应在
定,通常使用金属粉末聚酰胺聚苯聚丙烯热塑性体等
物。SLS 技术是制崩解以及不含黏合剂的改释放剂型的有效方
目前,用于 SLS 技术的药物及药用辅料有该技术具有生产效率较
在打印过程中产生大量废弃粉末仪器昂贵点,要进一步改进与发,
使其更好地运用于制剂行业
[12,14,26]
Fina
[27]
研究发现, Kollicoat IR75%烯醇 25%二醇共聚
物)和 EudragitL100-5550%丙烯酸 50%丙烯酸酯共聚物)为材料,
SLS 得到的不同的对乙酰氨制剂硬度良好释药速率与
pH 值无关,证 SLS 技术在制剂行业的用性。Shishkovsky
[28]
将生物
化物陶瓷添加到生物可吸收合物粉末中,通过激光辅助制造多
工程支架定了 Nd3YAG 激光烧结最佳。通过对产品的微观结
分析发现纳米陶瓷颗粒尺寸见明显增加,证实了 SLS 技术制造组医疗
支架的可行性。

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